2019年6月3至5日，北科生物迎來了AABB國際認證復審現(xiàn)場審查。本次認證官由AABB高級審查員Frances Ivester擔任，負責現(xiàn)場審查各項環(huán)節(jié)。

AABB（Advancing Transfusion and Cellular Therapies Worldwide，AABB）原稱美國血庫協(xié)會，2005年更名為全球先進的輸血和細胞治療技術聯(lián)盟，創(chuàng)立于1947年，是由從事輸血及細胞治療行業(yè)人士和機構組成的非營利性國際認證組織，是國際血液和細胞治療行業(yè)規(guī)范的制定者和行業(yè)認證的權威機構。

其認證范圍涵蓋了采集、處理、儲存、發(fā)放與臨床應用的全方位高標準。同時，認證過程極其嚴格，審核內容細化到了每一個工作環(huán)節(jié)和操作流程，被業(yè)界公認是最為嚴苛、完備、專業(yè)的國際標準。

此次現(xiàn)場審查，AABB審查員嚴格按照AABB現(xiàn)行版細胞治療服務標準，以細胞產品采集、接收、制備、檢測、放行、入庫、儲存整個流程為線索，通過現(xiàn)場觀摩、人員訪談、查閱文檔等形式，審核了各個環(huán)節(jié)所需要的人員、設備、物料、方法、環(huán)境等相關能力、資質。

審查期間，審查員Frances Ivester實地檢查了北科生物深圳細胞制備中心運行操作及設備設施情況，審查了大量文檔記錄，并與正在操作的工作人員進行交流。Frances Ivester嚴謹?shù)膽B(tài)度、豐富的經(jīng)驗贏得了在場所有人員的尊敬。

經(jīng)過三天嚴格審查，AABB認證官Frances Ivester對北科生物的干細胞制備及儲存工作給予了高度的評價，認為四項產品的制備、運輸、檢測等環(huán)節(jié)符合現(xiàn)行版AABB細胞治療產品標準，再次通過現(xiàn)場審核。

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